关于允许药品上市销售证明文件(CPP)相关事宜的通知

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  • 发布时间:2020-12-17 14:55
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【概要描述】 鉴于FDA出具CPP文件政策的调整,同意从美国以外其他国家出口的FDA已获批药品在我国注册申报时不再提供CPP文件,由申请人提供FDA网站截图或者其他证明性文件等,用以支持注册申请信息填报。

关于允许药品上市销售证明文件(CPP)相关事宜的通知

【概要描述】 鉴于FDA出具CPP文件政策的调整,同意从美国以外其他国家出口的FDA已获批药品在我国注册申报时不再提供CPP文件,由申请人提供FDA网站截图或者其他证明性文件等,用以支持注册申请信息填报。

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  关于允许药品上市销售证明文件(CPP)相关事宜的通知

  发布日期:20201127

  鉴于FDA出具CPP文件政策的调整,同意从美国以外其他国家出口的FDA已获批药品在我国注册申报时不再提供CPP文件,由申请人提供FDA网站截图或者其他证明性文件等,用以支持注册申请信息填报。

  以上内容自本通知发布之日起施行,特此通知。

  国家药品监督管理局药品审评中心

2020年11月27日

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